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5月起禁售含可待因复方口服药【亚博APP安全有管理】

发布时间:2021-07-16 11:34:01来源:亚博APP安全有保障编辑:亚博APP安全有保障阅读: 当前位置:首页 > 历史年表 > 手机阅读
本文摘要:广东省食品药品监督管理局28日在官网发布了省食品药品监督管理局和省卫生计生委发布的通知,落实了食品药品监督管理局和国家卫生计生委关于加强无可待因复方口服液制剂管理的拒绝意见。

广东省食品药品监督管理局28日在官网发布了省食品药品监督管理局和省卫生计生委发布的通知,落实了食品药品监督管理局和国家卫生计生委关于加强无可待因复方口服液制剂管理的拒绝意见。根据文件规定,从5月份起,无二类精神药品经营范围的药品零售企业、药品零售连锁企业和食品杂货企业不得经营无可待因的复方口服液制剂。省食品药品监督管理局通报拒绝,无可待因复方口服液制剂的药品生产企业不得对现有销售客户资格进行新的审查,并清理无二类精神药品经营范围或管理不严格的企业。

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生产企业不得拒绝按照省食品药品监督管理局公网指南在规定期限内申请二类精神药品定点生产许可证。9月1日后未取得定点生产许可资格的,不得生产无可待因的复方口服液制剂。所有药品零售企业、无二类精神药品经营范围的药品零售连锁企业和食品杂货企业,自5月1日起不得经营无可待因的复方口服液制剂。含可待因的复方口服液制剂,以前已销售,有效期内未销售完的,必须进行注册并报市食品药品监督管理部门备案,并可按要求销售完。

过期或报损产品不得在当地药品监管部门监督下封存和处置,未经许可不得退款。


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